Erlässe und Richtlinien Aktuelle Erlässe und Richtlinien im Bereich Medizinprodukte

Guidelines zu den Medizinprodukte-Richtlinien (Guidance MEDDEVs)

Diese Guidelines der EU-Kommission (in englischer Sprache) sind an sich rechtlich nicht verbindlich, es kann aber nur in wissenschaftlich begründeten Einzelfällen davon abgewichen werden. Die Guidelines werden regelmäßig überarbeitet.

Dentalamalgam

• Hinweis zu Dentalamalgam für die Anwendung an Patientinnen und Patienten - 2025 (PDF, 104 KB)
• Hinweis zu Dentalamalgam für die Anwendung an Patientinnen und Patienten - 2019 (Word, 78 KB)
• ÖNAP-Dentalamalgam - 2019 (Word, 90 KB)
• Gutachten des SCENIHR (engl.) zu Dentalamalgam 2015:
  Der Wissenschaftliche Ausschuss "Neu auftretende und neu identifizierte Gesundheitsrisiken" (SCENIHR) kommt zu dem Schluss, dass die Verwendung von Amalgam oder alternativer Materialien in der restaurativen Zahnbehandlung gleichermaßen empfohlen werden kann. Allerdings sollte sich die Wahl des Materials am Patienten orienteren und dabei primäre oder bleibende Zähne, Schwangerschaft, das Auftreten von Allergien gegen Quecksilber oder andere Komponenten der verwendeten Materialien sowie gegebenenfalls eine gestörte Nieren-Clearance berücksichtigen.
• Gutachten des Scientific Committee on Health and Environmental Risks (engl.) zu Dentalamalgam 2014:
  Der Wissenschaftliche Ausschuss "Gesundheits- und Umweltrisiken" (SCHER) stuft die Umweltbelastung durch Quecksilbereintrag aus Dentalamagam in drei mögliche Szenarien ein.

Stellungnahmen wissenschaftlicher Ausschüsse

Zusammenfassungen der wissenschaftlichen Stellungnahmen zur Sicherheit von Zahnaufhellern, Sonnenbänken, Nanotechnologie und Zahnfüllungsmaterialien.